Az orvosi berendezések iparában lévő gyógyszertároló szekrények (kórházakban, gyógyszertárakban és gyógyszergyártó létesítményekben használják) ellenőrzött anyagokat tárolnak, például opioidokat, nyugtatókat vagy kemoterápiás gyógyszereket és nagy értékű gyógyszereket. Ezek az elemek hajlamosak lopásra (tiltott felhasználásra) vagy visszaélésre (pl. A rossz gyógyszer véletlenszerű beadása), ami a betegek kárához, jogi szankciókhoz vagy szabályozási szankciókhoz vezethet. E kockázatok enyhítése érdekében az orvosi ipar széles körben alkalmazza a dupla fős dupla zár (DPDL) kialakítást a kábítószer-tároló szekrények zárására. Ennek a tervnek a fő célja, hogy érvényesítse a közös elszámoltathatósággal kapcsolatos két felhatalmazott személyzet jelenlétét, és együtt járjon el a kabinet feloldása érdekében, kiküszöbölve az egyszemélyes lopás, a visszaélés vagy a hibák kockázatát.
1. Az egyszemélyes hozzáférés kockázata a kábítószer-tárolószekrényekhez
A DPDL megértése előtt kritikus fontosságú annak felismerése, hogy az egyszemélyes hozzáférés miért veszélyes a kábítószer-tárolásra:
Ellenőrzött anyagok lopása: Az opioidok (pl. Morfin, fentanil) nagyon keresnek tiltott használatra. Egyetlen egészségügyi munkavállaló, aki korlátlan hozzáféréssel rendelkezik egy kábítószer-szekrénybe, ellophatja ezeket a gyógyszereket, nem megfelelő betegeket (akik nem megfelelő fájdalomcsillapítást kaphatnak), és a létesítmény jogi intézkedéseknek kitéve.
Használat vagy elterelés: Még a jó szándékú személyzet is visszaélhet a drogokkal (pl. A nyugtatók szedése a stressz kezelésére), ha csak a szekrények hozzáférhetnek. Ezt úgy hívják, hogy "kábítószer-elterelés"-az egészségügyi ellátás egyik fő kérdése, 10-ből 1 ápoló jelentése szerint az elterelés tanúja (az American Nurses Association).
Adminisztratív hibák: Egyetlen ember véletlenül rossz gyógyszert (pl. Nagy dózisú kemoterápiás gyógyszert szedhet az alacsony dózisú helyett), vagy a gyógyszeres kezelési hibákkal szembeni hibát (amelyek évente 1,5 millió beteget károsítanak az Egyesült Államokban, az FDA-ban).
2
A DPDL kialakítása két független zárat (mechanikus vagy elektronikus) használ ugyanazon a gyógyszertároló szekrényen, mindegyik záron egyedi kulcsot, hitelesítő adatot vagy akciót igényel egy másik felhatalmazott személytől. A kabinet feloldása:
Első személy cselekedetei: A személy (pl. Gyógyszerész) egyedi kulccsal, RFID -kártyájukat vagy biometrikus hitelesítő adatait (pl. Ujjlenyomat) használja az első zár aktiválásához. Ez nem nyitja meg a szekrényt-csak "készít" a második személy számára.
Második személyi cselekedetek: A B személy (pl. Ápoló vagy gyógyszertári technikus) ezután saját egyedi hitelesítő adatait használja a második zár aktiválásához. Csak akkor, ha mindkét zárat aktiválják, a szekrény ajtó kinyílik.
Közös ellenőrzés: A legtöbb elektronikus DPDL rendszerben mindkét embernek egyszerre kell lennie a szekrényben (a rendszer közelségi érzékelőket használ két ember észlelésére). Ez megakadályozza a "hitelesítő adatok megosztását" (pl. Az A személy megadja a B személynek a kulcsa önmagában történő felhasználását).
3.
A DPDL kialakítása négy kritikus célt szolgál, amelyeket az egyes zárak nem tudnak elérni:
(1) Az elszámoltathatóság és az elrettentés érvényesítése
Nincs "egyetlen kudarc pontja": A DPDL -vel senki sem férhet hozzá a drogokhoz. Ez visszatartja a lopást vagy az elterelést, mert össze kell állni (két ember együtt dolgozik a lopás érdekében)-sokkal magasabb akadály, mint az önmagában. Például egy olyan ápolónak, aki opioidokat akar lopni, meg kell győznie a gyógyszerészt, hogy segítsen, hogy a legtöbb alkalmazott nem hajlandó megtenni.
Közös felelősség: Mindkét ember elszámoltatható minden kabinetből eltávolított gyógyszerért. Ellenőrizniük kell a kábítószer-típust, az adagolást és a betegnevet együtt, csökkentve a hibák kockázatát (pl. Rossz gyógyszer szedése), mert az egyik helyett két ember ellenőrzi.
(2) Az egészségügyi előírások betartása
Globális szabályozási mandátum: A DPDL -t a törvény előírja a legtöbb országban ellenőrzött anyagok tárolására:
Az USA DEA (Kábítószer-végrehajtási Igazgatóság): A DEA ellenőrzött anyagokról szóló törvény (CSA) kötelezi, hogy a II. Mellékletben szereplő gyógyszereket (pl. Morfin, oxikodon) "dupla zárolt konténerekben" tárolják. -DPDL a szokásos módja ennek a követelménynek.
Az EU hamisított gyógyszerek irányelve (FMD): A nagy értékű vagy ellenőrzött gyógyszereket a "továbbfejlesztett hozzáférés-vezérlés" -vel történő tárolásához a legjobb gyakorlatként ajánlott.
WHO iránymutatásai: Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) tanácsot ad a DPDL-nek az alapvető gyógyszerek alacsony forrású környezetben történő tárolására, ahol a lopás kockázata magas.
A szankciók elkerülése: A DPDL-t nem használó létesítmények súlyos következményekkel járhatnak, beleértve a DEA regisztráció elvesztését (megakadályozva, hogy ellenőrzött anyagok tárolása), a bírságokat (akár 100 000 dollárig az Egyesült Államokban) vagy jogi intézkedéseket, ha a gyógyszereket ellopják vagy visszaélik.
(3) A betegek és a személyzet védelme
A gyógyszeres hibák megelőzése: Ha két ember ellenőrzi a gyógyszer eltávolítását, akkor a rossz gyógyszer vagy adagolás esélye drámai módon csökken. Például egy kórházban az együtt dolgozó ápoló és gyógyszerész sokkal kevésbé valószínű, hogy megragad egy 10 mg-os morfin-fiolát, nem pedig az 1 mg-os injekciós injekciós injekciós, amely a beteg számára potenciálisan halálos túladagolást eredményez.
A személyzet védelme a hamis vádaktól: Ha a drogok hiányoznak, a DPDL könyvvizsgálati nyomvonalai (lásd alább) pontosan megmutatják, ki fér el a kabinetbe és mikor. Ez megakadályozza, hogy az egyetlen alkalmazott tévesen vádolják karrierjük és jó hírnevének lopásának.
(4) A készletkövetés javítása
Kettős aláírási leltárnaplók: A legtöbb elektronikus DPDL rendszer integrálódik a kórházi gyógyszertárak kezelési szoftvereivel. Amikor a gyógyszereket eltávolítják, mind az A, mind a B személynek elektronikusan be kell jelentkeznie a tranzakciók létrehozására, egyértelmű készletrekordot. Ez megkönnyíti a kábítószer -használat nyomon követését, az eltérések (pl. Hiányos üveg) azonosítását és a szabályozási ellenőrzések betartását.
Valós idejű riasztások: Ha a kabinet túl hosszú ideig nyitva van (pl. 5 percig), vagy jogosulatlan hozzáférési kísérletet végeznek, a rendszer riasztásokat küld a gyógyszertárak vezetõinek, amelyek a gyógyszerek számára mindig biztonságosak.
4. A DPDL valós hatása
Az Amerikai Egészségügyi Rendszer Gyógyszerészek (ASHP) 2023-as tanulmánya szerint a DPDL-t használó kórházak a kábítószer-tároláshoz:
72% -kal kevesebb a kábítószer -lopás eseményei, összehasonlítva a kórházakkal, amelyek egyetlen zárat használnak.
45% -kal kevesebb gyógyszeres hiba a gyógyszer -visszakeresésével kapcsolatban.
A DEA -ellenőrzések 98% -os betartása (VS . 76% DPDL nélküli kórházak esetében).
